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我們的億諾瑞

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公司概況

  湖北億諾瑞生物制藥有限公司是一家專注于肝素、分級低分子肝素原料藥及新型抗血栓類藥物研發、生產、銷售、出口的高新技術生物制藥企業,成立于2010年11月,位于湖北省省級戰略重點打造的黃梅小池濱江新區生物醫藥產業園。

  2016年1月28日,湖北億諾瑞生物制藥有限公司與上市公司天津紅日藥業股份有限公司實現并購重組,由紅日藥業增資控股51%,注冊資本增加至13663萬元。億諾瑞以打造國際化肝素產業平臺為目標,整合上下游優質資源,形成了從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產業鏈。

  公司主要生產品種有:肝素鈉(粗品)、肝素鈉、肝素鈣、依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、那曲肝素鈣、達替肝素鈉、類肝素、腸衣等。擁有符合sFDA、cGMP標準的原料藥生產線以及一流的檢測設施,嚴格按照新版GMP要求建立了健全的質量保證體系。所有原料藥品種起始物料直接來源于新鮮健康的豬小腸粘膜,在粗品工段即按照GMP規范進行管理, 保證了質量源頭控制和可追溯性要求。按照sFDA、EDQM標準設計、建造的質量檢測中心,擁有PCR基因擴增儀、離子色譜儀、高效液相色譜儀、氣象色譜儀、毛細管電泳儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計等先進檢測設備,擁有專門用于PCR檢測、微生物檢測的潔凈區,并建立了完善的質量控制文件體系,能夠按照CP、EP以及USP等不同標準對公用系統、原輔料、中間體、成品等進行監測和檢驗,全面保證產品質量。

  億諾瑞公司是國內肝素提取技術的引領企業,在分級低分子肝素分子量分布控制、雜質控制、活性檢測及結構表征等方面具有核心技術優勢,產品質量達到現行EP、USP等國際藥典標準,主要技術指標接近于原研產品水平,優于國內主要競爭對手。其中:核心產品依諾肝素鈉的單批產量已達到30公斤,那曲肝素鈣、達替肝素鈉等均已具備成熟的批量生產條件,是全球極少數能夠同時實現分級低分子肝素原料藥系列品種生產的企業。

  億諾瑞公司與武漢大學、蘇州大學、中國海洋大學、中檢院等國內眾多科研院校進行了廣泛和深入的合作,擁有并受理了多項發明專利。公司的發展得到了各級政府的關注和支持,省委、省政府主要領導均曾蒞臨公司視察指導。2012年,湖北省政府在加快黃梅小池開放開發的文件中專門提出“支持建設國內有影響力的肝素類生物醫藥基地”。

  站在紅日集團的平臺上,一個全新的湖北億諾瑞生物制藥有限公司,將立足中國,面向世界,打造最優質、最地道、最現代化的肝素類制藥企業。在湖北小池建設以肝素產業為特色,從上游資源、中間體、原料藥到預灌裝制劑的全產業鏈生物醫藥基地。

 

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